Wissen I Praxismarketing
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Kunststoffe für kieferorthopädische Apparaturen.
Untersuchungen zur Biokompatibilität von
Die Biokompatibilität von Orthocryl® in allen Farben und Darreichungsformen wurde durch folgende
Prüfverfahren festgestellt:
Prüfung der Zytotoxizität (DIN EN ISO 10993-5)
Bei dem Test wird die Proliferation von L-929 Bindegewebszellen ausgewertet.
Prüfung der schleimhautreizenden Wirkung (HET-CAM-Test)
Schleimhautreizende Eigenschaften wurden mit dem so genannten „HET-CAM-Test” geprüft.
Prüfung der Mutagenität (Ames-Test)
Der weltweit am meisten eingesetzte Screening-Test zur Prüfung von Genmutationen
wird an speziellen Bakterienstämmen durchgeführt.
Die Untersuchungen wurden von K. U. Schendel, L. Erdinger, G. Komposch, H.-G. Sonntag, Poliklinik für Kieferorthopädie und
Abteilung Hygiene und medizinische Mikrobiologie der Universität Heidelberg durchgeführt.
Diese Tests sind von offiziellen Stellen (DIN EN ISO, BfR, MDC) für die Prüfung von Medizinprodukten
anerkannt und kommen ohne Tierversuche aus.
Dabei wurde der Kunststoff in seiner polymerisierten Form, wie er beim Patienten angewendet wird,
eingesetzt.
Fazit:
In den oben genannten Tests zeigte Orthocryl® keine toxischen, schleimhautreizenden oder mutagenen
Eigenschaften.
Untersuchungen zur Biokompatibilität von
Orthocryl® LC enthält weder Methylmethacrylat, Dibenzoylperoxid noch Bisphenol A und ist somit eine
kieferorthopädische
antiallergene und Apparaturen.
umweltfreundlichere Alternative zu herkömmlichem Auto(Kalt)polymerisat für Orthocryl® LC wurde durch das akkreditierte Testlabor MDS (www.mdservices.de) folgenden toxikologischen
Tests unterzogen:
Eine Cytotoxizitätsprüfung nach DIN EN ISO 10993-5 (Elutionszeit 7d).
Fortbildungen Kieferorthopädie 2021
Eine chemische Analyse der eluierbaren Anteile nach DIN EN ISO 10993-12.
Eine biologische Bewertung der vorhandenen Unterlagen und Ergebnisse nach DIN EN ISO 10993-1.
Durch den deutlich niedrigeren Dampfdruck der verwendeten Monomere kommt es zu einer wesentlich
niedrigeren Geruchsbelastung des Zahntechnikers am Arbeitsplatz.
Alle Orthocryl® / Orthocryl® LC Produkte sind als Medizinprodukte der
Klasse IIa zur Langzeitanwendung im Mund (> 30 Tage) zugelassen.
989-301-02 Printed by Dentaurum Germany 05/17
Turnstr. 31 I 75228 Ispringen I Germany I Telefon + 49 72 31 / 803 - 0 I Fax + 49 72 31 / 803 - 295
www.dentaurum.com I info@dentaurum.com
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Ausgabe 23
Orthodontie-Katalog
Gebrauchsanweisung I Instructions for use I
Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d‘uso
Schraube I Screw I Vis I Tornillo I Vite
IN