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Qualitätssicherung & Umweltmanagement
Qualitätssicherung im Dienste
des Anwenders und der Patienten.
Im Hause Dentaurum Implants kann man auf mehr als 20 Jahre
Erfahrung in der Implantologie, im Mutterhaus Dentaurum
auf 130 Jahre Erfahrung in der Prothetik zurückgreifen. Dieses
solide Fundament ermöglicht eine sehr erfahrungs
und
anwender orientierte Entwicklung und qualitativ hochwertige
Herstellung des tioLogic® Implantatsystems.
Wie auch die Mutterfirma Dentaurum GmbH & Co. KG, so
erfüllt auch die Tochterfirma Dentaurum Implants GmbH in
allen ihren Tätigkeiten die Anforderungen des internationalen
Qualitätsmanagement.
Normen:
DIN EN ISO 9001:2000
Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 13485 Medizinprodukte
Qualitätsmanagementsysteme
Hinter dem Begriff „Qualitätsmanagement“ steht das
systematische Planen, Umsetzen und Dokumentieren aller
Tätigkeiten, die vor, während und nach der Herstellung eines
Produktes Einfluss auf dessen Qualität haben. Es wird also
nicht nur die End kontrolle eines Produktes in den Vordergrund
gestellt, sondern die stetige Qualitätskontrolle im Verlauf
der Produktentstehung, vom Rohstoff über die Herstellung
bis hin zur Lagerung und zum Verkauf. Somit definieren
diese Normen detailliert die Kriterien für eine umfassende
Qualitätssicherung eines Unternehmens in seinen gesamten
Betriebsabläufen.
Durch dieses Qualitätsmanagement gewährleistet
Dentaurum Implants – jederzeit rückverfolgbar – dass die
Qualität der Produkte und Dienstleistungen den Erwartungen
der Kunden und Patienten entspricht. Die Produkte erfüllen
die in den europäischen Gesetzen und Richtlinien definierten
grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte
hinsichtlich Produktleistung und Patientensicherheit.
Die jeweiligen Produkte der Dentaurum Implants GmbH
entsprechen den Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte und sind somit mit dem
CEKennzeichen
versehen.
Umweltmanagementsystem.
Das Umweltmanagementsystem ist zusammen mit dem
Qualitätsmanagementsystem in das Management system
von Dentaurum integriert. Das Umwelt managementsystem
wird durch den Arbeitskreis Manage mentsystem, der sich
aus Mitgliedern der Bereiche Umweltschutz, Gefahrgut,
Arbeitssicherheit, Material wirtschaft und Qualitätsmanagement
zusammensetzt, realisiert.
Gegenstand der Validierung.
Die Umweltpolitik, das Umweltmanagement system, das
Umweltprogramm, die durchgeführte Umweltprüfung,
das Umweltbetriebsprüfungsprogramm sowie die
vereinfachte Umwelt er klärung der Firmen Dentaurum
GmbH & Co. KG und Dentaurum Implants GmbH am
Standort Ispringen, Turnstr. 31, entsprechen in vollem
Umfang den Vorgaben und Anforderungen der Verordnung
(EWG) Nr. 1221/2009 (EMAS III).