Wir sind eine zukunftsorientierte, international tätige Unternehmensgruppe in der Dentalindustrie mit mehr als 500 Mitarbeitern. Mit einer außergewöhnlich breiten Palette an hochwertigen Produkten in den Bereichen Kieferorthopädie, Implantologie und Zahntechnik haben wir uns eine führende Position im In- und Ausland erarbeitet.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir einen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizinprodukte
Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen und Registrierungen unserer Medizinprodukte
- Sammlung und Aufbereitung der erforderlichen Daten mit Unterstützung unserer Fachabteilungen
- Ausstellung und Beantragung der notwendigen Zulassungsdokumente, deren Aktualisierung und Dokumentation in Zusammenarbeit mit unseren Händlern, Tochterfirmen, Ländervertretungen und Behörden
- Pflege von Produkt-Datenbanken (USA, Großbritannien und Europa)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium, kaufmännische/medizinisch-technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten
- Kenntnisse der MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, DIN EN ISO 13385 sowie FDA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
- Leistungsgerechte, attraktive Bezahlung
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
- Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice möglich
- Modernes Arbeitsumfeld
- Interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Kollegiales Team
- Umfangreiche Einarbeitung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge
- "Dentaurum Akademie" (umfangreiches Angebot an kostenlosen Freizeitaktivitäten in den Bereichen Gesundheit, Sport, etc.)
Interesse?
Wenn Sie eine vielfältige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem innovativen Umfeld reizt, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihre Gehaltsvorstellung an bewerbung@dentaurum.de.